審査手数料
消費税別
| 項目 | 基本 料金 | 追加 料金 | 審査費用（消費税別） | 単位 | 備考 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 外部費用 | 内部費用※ | ||||||
| 実施の適否 (初回審査) | 初回審査料（単施設の場合） | ◯ | 500,000 | 400,000 | 回 | 技術専門員評価書作成を含む | |
| 施設追加費用（2施設以上の場合） | ◯ | 10,000 | 10,000 | 施設 | 研究代表施設を含む施設数に応じて | ||
| 継続の適否 (2回目以降の審査) | 継続審査料 | ◯ | 200,000 | 150,000 | 回 | 審査内容にかかわらず1審査あたり | |
| 複数施設審議費用（定期報告） | ◯ | 10,000 | 10,000 | 施設 | 研究代表施設を含む施設数に応じて | ||
| 施設追加費用 | ◯ | 10,000 | 10,000 | 施設 | 追加施設数に応じて | ||
| 疾病等/不具合報告 | ◯ | 20,000 | 20,000 | 施設 | 疾病等/不具合報告審議施設数に応じて | ||
| 重大な不適合報告 | ◯ | 20,000 | 20,000 | 施設 | 重大な不適合報告審議施設に応じて | ||
| 簡便審査 (迅速審査） | 簡便審査料 | ◯ | 50,000 | 45,000 | 回 | ||
| 施設追加審査費用 | ◯ | 10,000 | 10,000 | 施設 | 追加施設数に応じて | ||
| 事前確認不要事項 | 事前確認不要事項対応料 | ◯ | 10,000 | 10,000 | 回 | ||
| 緊急審査 | 緊急審査料 | ◯ | 100,000 | 80,000 | 回 | ||
| 該当性確認 | 該当性確認費（事務局確認のみ） | 60,000 | 60,000 | 案件 | 独立して依頼の場合 | ||
| 該当性確認費（事務局及び委員長確認） | 100,000 | 100,000 | 案件 | 独立して依頼の場合 | |||
※内部費用：研究責任（代表）医師が医療法人社団こころみに所属する医師である場合